Diclofenac-Natrium und Misoprostol …

Diclofenac-Natrium und Misoprostol …

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten

KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise

Diclofenac-Natrium UND MISOPROSTOL Retardtabletten Enthalten Diclofenacnatrium UND MISOPROSTOL. VERWALTUNG VON MISOPROSTOL für Frauen, sterben schwanger Sind, KANN ZU Abtreibung, Frühgeburtlichkeit, OR Geburtsfehler. Uterusruptur Wurde berichtet, WENN MISOPROSTOL bei Schwangeren Frauen verabreicht Wurde, Geburt einzuleiten ODER Abtreibung BEYOND ACHTEN Schwangerschaftswoche induzieren (siehe auch Schutzmaßnahmen) sterben. Diclofenac-Natrium UND MISOPROSTOL Retardtabletten sollte nicht von Schwangeren Frauen, Genommen (siehe KONTRA. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

PATIENTEN IST DER Abtreibungs PROPERTY INFORMIERT UND davor gewarnt, sterben Dröge zu Anderen zu GEBEN. Diclofenac-Natrium UND MISOPROSTOL Retardtabletten Darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter verwendet Werden, es sei denn, Antirheumatikum (NSAID) Therapie und ist mit nichtsteroidalen Patienten erfordert der Einems Hohen Risiko von Magen- oder Zwölffingerdarm-Geschwüren oder für Entwicklung von Komplikationen von Magen sterben — oder Zwölffingerdarmgeschwüre Entwickeln im zusammenhang mit der verwendung des NSAID (s Warnungen). Bei solchen Patienten, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Kann, Wenn Der Patient verordnet werden:

  • Hut vor Beginn der Therapie EINEN negativen Serum-Schwangerschaftstest Innerhalb von 2 Wochen.
  • ist, wirksame Verhütungsmaßnahmen einzuhalten fähig.
  • erhalten hat, Sowohl mündlich als schriftlich Auch Warnungen vor den Gefahren von Misoprostol, das Risiko Einer möglichen Empfängnisverhütung Versagen, und sterben Gefahr für andere Frauen im gebärfähigen Alter sollte das Medikament versehentlich Genommen.
  • Wird Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nur Auf dem Zweiten oder Dritten Tag der Nächsten Normalen Menstruationsperiode Beginnen.
  • NSAR kann ein Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische EREIGNISSE, Myokardinfarkt und Schlaganfall verursachen, sterben tödlich sein Kann. Von diesem Risiko Kann mit Nutzung zu erhöhen der Dauer der. Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankung Haben ein Höheres Risiko (siehe Warnungen) sein.
  • Die Behandlung von peri-operativer Schmerzen bei der Festlegung der Koronararterien-Bypass (CABG) Chirurgie (siehe Warnungen) kontraindiziert Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind für sterben.
  • NSAIDs verursachen ein Erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und der Perforation des Magens oder Darms, sterben tödlich sein Kann. Diese EREIGNISSE kann Jederzeit während des Gebrauchs- und ohne auftreten Warnsymptome. Ältere Patienten Haben ein Höheres Risiko für schwerwiegende gastrointestinale EREIGNISSE (siehe Warnungen).

BESCHREIBUNG

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind Eine Kombination Produkt Enthält, Diclofenac-Natrium, ein Nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID) mit analgetischen Eigenschaften und Misoprostol, ein gastrointestinale (GI) Schleimhaut schütz Prostaglandin E 1 analog. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten 200 mcg MIT Misoprostol weiß Kreismagensaftresistent beschichtete Tablette Inlay Entweder 50 oder 75 mg Diclofenac-Natrium und ETWA 11,5 mm Durchmesser Enthält, Enthält ab.

Diclofenac-Natrium ist ein Phenylessigsäure-Derivat, das Eine weiße bis weißliche ist, praktisch geruchloses, kristallines Pulver. Diclofenac-Natrium ist in Methanol, löslich in Äthanol und praktisch unlöslich in Chloroform und in verdünnter Säure leicht löslich. Diclofenac-Natrium ist in Wasser schwer löslich. Seine chemische Formel und Namen SIND:

C 14 H 10 Cl 2 NO 2 Na [M. W. = 318,14] 2 — [(2,6-Dichlorphenyl) amino] benzolessigsäure, Mononatriumsalz.

Misoprostol ist ein wasserlösliches, Viskose ende ende Flüssigkeit, sterben ETWA gleiche Mengen von zwei Diastereomeren Enthält. Seine chemische Formel und Namen SIND:

C 22 H 38 O 5 [M. W. = 382,54] (±Methyl) 11α, 16-dihydroxy-16-methyl-9-oxoprost-13E-en-1-oat.

Inaktive Zutaten in Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind: hydriertes Rizinusöl; hypromellose; Laktose; Magnesiumstearat; Methacrylsäure-Copolymer; mikrokristalline Cellulose; Povidon (Polyvidon) K-30; Natriumstärkeglycolat; Stärke (Mais); Sich unterhalten; Triethylcitrat.

KLINISCHE Arzneimittellehre

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Diclofenac-Natrium

Diclofenac-Natrium ist ein nicht-steroidalen Antirheumatikum (NSAID). In pharmakologischen Studien Hut Diclofenac-Natrium entzündungshemmende gezeigt, analgetische und antipyretische Eigenschaften. Der Wirkungsmechanismus von Diclofenac-Natrium, Wie andere NSAIDs, ist nicht Vollständig verstanden, Kann aber zu Prostaglandin-Synthetase-Hemmung in Beziehung Gesetzt Werden.

Diclofenac-Natrium Wird aus dem GI-Trakt nach DEM befestigen, orale Verabreichung Vollständig resorbiert sterben. Das Diclofenac-Natrium in Diclofenac-Natrium und Misoprostol retardierende Tabletten in Einer Pharmazeutischen Formulierung, sterben Auflösung in Höhe von niedrigen pH-Wert der Magenflüssigkeit widersteht, Sondern ermöglicht Eine schnelle Freisetzung des Arzneimittels in DM bildenden höheren pH-Umgebung des Duodenums. Nur 50% der aufgenommenen Dosis systemisch verfügbar aufgrund Pass-Metabolismus Ersten. Peak-Plasmaspiegel Sind in 2 Stunden (Bereich 1 bis 4 Stunden), und sterben Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) ist proportional im Bereich von 25 mg bis 150 mg Dosis erreicht. Die maximalen Plasmaspiegel Weniger als proportional zur Dosis und Sindh ETWA 1,5 und 2,0 mcg / ml für 50 mg und 75 mg Dosen Sind.

Fünf Diclofenac Metaboliten in menschlichem Plasma und Urin identifiziert gerechnet gerechnet wurden. Die Metaboliten umfassen 4′-Hydroxy-, 5-Hydroxy-, 3′-hydroxy-, 4 ‘, 5-Dihydroxy-und 3′-Hydroxy-4′-methoxy Diclofenac. Der Haupt Diclofenac Metabolit, 4′-Hydroxy-Diclofenac, Hütte Eine sehr schwache pharmakologische aktivität. Die Bildung von 4′-Hydroxy-Diclofenac IST in erster Linie Durch CYP2C9 vermittelt. Sowohl Diclofenac und seine oxidative Metaboliten unterziehen Glucuronidierung oder Sulfatierung Durch Galle sterben Ausgeschieden gefolgt. Acylglucuronidation vermittelt Durch UGT2B7 und Oxidation vermittelt Durch CYP2C8 Kanns Auch Eine Rolle in Diclofenac Stoffwechsel spielen. CYP3A4 ist Verantwortlich für sterben Bildung von Nebenmetaboliten, 5-Hydroxy-und 3’-Hydroxy-Diclofenac.

Die Plasmakonzentrationen von Diclofenac-Natrium-Rückgang von Spitzenwerten in Einems biexponentiellen-Modus, mit der Terminalen Phase Einer von ETWA 2 Stunden mit Halbwertszeit. Luft- und Verteilungsvolumen SIND ETWA 350 ml / min und 550 ml / kg. Mehr als 99% des Diclofenac-Natrium Wird auf menschliches Plasmaalbumin reversibel gebunden.

Diclofenac-Natrium Wird Durch den Stoffwechsel und sterben anschließende Harn- und Gallenausscheidung des Glucuronid und sterben Sulfat-Konjugate der Metaboliten eliminiert. ETWA 65% der Dosis im Urin und 35% in der Galle Ausgeschieden.

Konjugate unverändert Diclofenac entfallen 5 bis 10% der Dosis im Urin Ausgeschieden und für Weniger als 5% in der Galle Ausgeschieden. Wenig oder kein unverändert unconjugated Medikament Wird Ausgeschieden. Konjugate der Hauptmetabolit entfallen 20 bis 30% der Dosis im Urin Ausgeschieden und für 10 bis 20% der Dosis in sterben Galle Ausgeschieden.

Konjugate von drei anderen Metaboliten Zusammen für 10 bis 20% der Dosis im Urin und für kleine Mengen in sterben Galle Ausgeschieden Ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit Werte für dieses Metaboliten Sind KURZER als Sterben für Muttersubstanz sterben. Urinausscheidung Eines zusätzlichen Metaboliten (Halbwertszeit = 80 Stunden) beträgt nur 1,4% der oralen Dosis. Der Grad der Akkumulation von Diclofenac Metaboliten ist unbekannt. Einige der Metaboliten HaBen aktivität Kanns.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Misoprostol

Misoprostol ist ein synthetisches Prostaglandin E1-Analogon mit Magen-antisekretorische und (bei Tieren) Schleimhaut schützenden Eigenschaften. NSAR Hemmen sterben Prostaglandin-Synthese. Ein Mangel ein Prostaglandinen im Magen und Zwölffingerdarm-Schleimhaut Kann zu verringern Bicarbonat und Schleimabsonderung Führen und Durch NSAR verursacht Schädigung der Schleimhaut Beiträgen kann sterben.

Misoprostol Kanns Bicarbonat und Schleimproduktion zu erhöhen, Aber beim Menschen Wurde bei Adler stirbt Dosen 200 mcg und daruber Sind Auch antisekretorische gezeigt. DAHER ist es nicht Möglich zu sagen, ob sterben fähigkeit von Misoprostol das Risiko von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu reduzieren, ist das Planen Plan Ergebnis Wadenfänger antisekretorische WIRKUNG, seine Schleimhaut Schütz WIRKUNG, oder beides.

In-vitro-Untersuchungen ein Hunde-parietalen Zellen unter verwendung titriert Misoprostolsäure als Ligand HaBen zur IDENTIFIZIERUNG und Charakterisierung von spezifischen Prostaglandin-Rezeptoren geführt. Rezeptor-Bindung sättigbar, reversibel und stereospezifisch. Die Seiten HABEN Eine hohe Affinität zu Misoprostol, das für seine Säuremetaboliten und für andere E-Typ-Prostaglandine, Aber nicht für F oder I Prostaglandine und andere, nicht verwandte Organische Organische Verbindungen, Wie Histamin oder Cimetidin. Rezeptor-Ort-Affinität für Misoprostol korreliert gut MIT Einems indirekten Index antisekretorische aktivität der. Es ist wahrscheinlich, dass dieser Spezifische Rezeptoren Misoprostol mit der Nahrung aufgenommen erlauben topisch Wirksam zu sein, erreicht trotz der niedrigeren Serumkonzentrationen.

Misoprostol Erzeugt Eine moderate Abnahme der Pepsin-KONZENTRATION der während basalen bedingungen, während Aber nicht der Histamin-Stimulation. Es hat Keinen signifikanten einfluss auf das Fasten oder postprandiale Gastrin noch Intrinsic-Faktor-Ausgang.

Auswirkungen auf Sekretion von Magensäure sterben. Misoprostol, über den Bereich von 50 bis 200 mcg hemmt sterben basale und nächtliche Magensäuresekretion und Säuresekretion in Reaktion Auf eine vielzahl von Stimuli, einschließlich Mahlzeiten, Histamin, Pentagastrin und Kaffee. Aktivität ist ersichtlich 30 Minuten nach der oralen Verabreichung und mindestens weiterhin für 3 Stunden. Im Allgemeinen Waren sterben Effekte von 50 mcg bescheiden und kurzlebiger, und nur sterben 200 mcg-Dosis hatte erhebliche Auswirkungen auf sterben Nächtliche Sekretion oder auf Histamin-und Essen-stimulierte Sekretion.

Nach oraler Verabreichung von Misoprostol ist schnell und weitgehend absorbiert, und es unterliegt Einems Schnellen Stoffwechsel zu Wadenfänger Biologisch Aktiven Metaboliten, Misoprostol Säure. Misoprostolsäure in Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten erreicht Eine Maximale Plasmakonzentration in ETWA 20 Minuten und DANACH Werd schnell mit Einer Eliminierungen t 1/2 von ETWA 30 Minuten eliminiert. Dosis von Misoprostol über den Bereich von 200 bis 400 mcg Es Besteht Eine hohe Variabilität der Plasmaspiegel von Misoprostol Säure zwischen und Innerhalb von Studien, Sondern Mittelwerte nach Einzeldosen zeigen Eine lineare Beziehung mit der. Keine ansammlung von Misoprostol Säure Würde in mehreren Dosisfindungsstudien und Plasma-Stationäres erreicht Innerhalb von 2 Tagen gefunden. Das Serumprotein von Misoprostol Säurebindungs ​​Weniger als 90% und ist konzentrationsunabhängig im therapeutischen Bereich.

Nach oraler Verabreichung von radiomarkiertem Misoprostol, ETWA 70% der Radioaktivität Nachgewiesen Wird im Urin. Maximale Plasmakonzentrationen von Misoprostol Säure vermindert, Die If Dosis Mit der Nahrung aufgenommen Werd, Sterben und Gesamtverfügbarkeit von Misoprostol Säure Wird Durch verwendung von begleitender Antazida REDUZIERT. Klinische Studien mit begleitender gerechnet gerechnet wurden Antazida durchgeführt; Von diesem Effekt Scheint nicht klinisch relevant zu sein.

Die pharmakokinetischen Studien zeigten Auch EINEN Mangel ein Arzneimittel-Wechselwirkungen mit Phenazon oder Propranolol mit Misoprostol gegeben. Misoprostol für 1 Woche gegeben hatte keine wirkung auf den stationären Zustand Pharmakokinetik von Diazepam, If Beiden Die Medikamente auseinander 2 Stunden verabreicht.

Die Pharmakokinetik von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten

Die Pharmakokinetik nach oraler Verabreichung Einer Einzeldosis oder in mehreren Dosen von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten (Diclofenac-Natrium / Misoprostol) ein Gesunden Probanden unter nüchternen bedingungen Sind ähnlich Wie Die Pharmakokinetik der Beiden einzelnen Komponenten (siehe Tabelle 1).

Die geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption von Diclofenac-Natrium Sowohl und Misoprostol Säure aus Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, 50 / 0,2 mg und Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 75 / 0,2 mg Denen aus Diclofenac-Natrium und Misoprostol Formulierungen ähnlich Sind Jeweils ALLEIN verabreicht.

Weder Diclofenac-Natrium noch Misoprostol Säure in Plasma Retardtabletten nach wiederholter Dosen von Diclofenac-Natrium und Misoprostol alle 12 Stunden unter nüchternen bedingungen gegeben angehäuft. Lebensmittel Mehrfachdosis-Bioverfügbarkeit Profil von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, 50 / 0,2 mg und Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 75 / 0,2 mg verringert sterben.

Ein 4-Wochen-Studie Vergleich Plasma Level-Profil von Diclofenac (50 mg Zweimal Täglich) bei Jüngeren (26 bis 46 Jahre) im Vergleich zu Älteren (66 bis 81 Jahre) Erwachsene, zeigten keine unterschiede Zwischen den Altersgruppen (10 Patienten pro Altersgruppe ). In Einer Mehrfachdosis (bid) Crossover-Studie Mit 24 Personen im Alter von 65 jahren oder älter, enthielt das Misoprostol in Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten hatte Keinen einfluss auf Pharmakokinetik von Diclofenac-Natrium sterben.

Die unterschiede in der Pharmakokinetik von Diclofenac gerechnet gerechnet wurden mit Nieren (50 mg intravenös) in Studien ein Patienten Nachgewiesen oder Leberfunktion (100 mg orale Lösung) nicht. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (N = 5, Kreatinin-Räumungs 3-42 ml / min), Die waren AUC-Werte und Eliminationsraten Vergleichbar Denen bei Gesunden Menschen MIT. Bei Patienten mit Zirrhose Durch Biopsie oder chronisch aktiver Hepatitis wettet (variabel erhöhten Transaminasen und leicht erhöhten Bilirubin, N = 10), Mit Denen Vergleichbar Diclofenac-Konzentrationen im Urin und Eliminationswerte Waren in Gesunden Menschen.

Studien zur Pharmakokinetik von Misoprostol bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz unterschiedlichen zeigte Eine Verdoppelung der Ungefähre t 1/2. Cmax und AUC im Vergleich zu Gesunden Menschen. Bei Menschen über 64 Jahren, die ist AUC von Misoprostol Säure erhöht sterben.

In Einer Studie von Menschen mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz, mittlere AUC Misoprostol Säure und C max zeigte ETWA das Doppelte der Mittelwerte bei Gesunden Menschen erhalten. Drei Menschen sterben niedrigsten Indocyaningrün-Räumungs-Werte wiesen sterben Höchsten Misoprostolsäure AUC und Cmax-Werte niedrigsten antipyrine hatte und den sterben.

Nach Einer einzigen oralen Dosis von Misoprostol zu Stillende Mütter, Wurde Misoprostol Säure in sterben Muttermilch Ausgeschieden Werd. Die Maximale KONZENTRATION von Misoprostol Säure in abgepumpte Muttermilch Wurde Innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme und lag bei 7,6 pg / ml (CV 37%) und 20,9 pg / ml (CV 77%) nach 200 ug Einer einzelnen und erzielt 600 ug Misoprostol anwendung erreicht. Die Misoprostol Säurekonzentrationen in der Muttermilch auf lt sank; 1 pg / ml bei 5 Stunden nach der Dosierung.

Klinische Studien

Osteoarthritis

Diclofenac-Natrium, als Einzelsubstanz oder in Kombination mit Misoprostol, bei der Würde der Behandlung Anzeichen und symptome von Osteoarthritis Wirksam erwiesen.

rheumatoide Arthritis

Diclofenac-Natrium, als Einzelsubstanz oder in Kombination mit Misoprostol, bei der Würde der Behandlung Anzeichen und symptome der Rheumatoiden Arthritis Wirksam erwiesen.

Obere gastrointestinale Sicherheit

Diclofenac und Andere NSAIDs, HABEN schwerwiegende gastrointestinale Toxizität verursacht, Wie Blutungen, Ulzerationen und der Perforation des Magens, Dünndarm oder Dickdarm. Misoprostol Wurde Inzidenz von endoskopisch sterben diagnostiziert NSAID-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu reduzieren gezeigt. Verringerung der Eine vielzahl von NSAIDs mit In Einer 12-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, Dosis-Wirkungs-Studie, Misoprostol 200 mcg verabreicht qid, tid oder Gebot Krieg merkbar wirksamer als Placebo Häufigkeit von Magengeschwüren bei OA und RA-Patienten bei der STERBEN. Die TID-Schema Krieg Therapeutisch äquivalent zu Misoprostol 200 mcg qid in BEZUG auf Prävention von Magengeschwüren sterben. Misoprostol 200 mcg abgegebenes Gebot Krieg Weniger Wirksam als 200 mcg gegeben tid oder qid. Die Inzidenz von NSAID-induzierter Würde Ulcus duodeni Auch mit allen drei Regimen von Misoprostol im Vergleich zu Placebo (siehe Tabelle 2) merkbar REDUZIERT.

Indikationen und Gebrauch

Überlegen Sie genau, STERBEN potenziellen Vorteile und Risiken von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten und andere Behandlungsmöglichkeiten vor der Entscheidung, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten zu Verwenden. Verwenden Sie sterben niedrigste wirksame Dosis für sterben Dauer Kürzeste, sterben mit einzelnen Patienten sterben Behandlungsziele (siehe Warnungen).

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind für die Behandlung der Anzeichen und symptome von Arthrose oder rheumatoider Arthritis bei Patienten mit Hohem Risiko für sterben Entwicklung NSAID-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und Derens Komplikationen Informationen Informationen angegeben sterben. Siehe Warnhinweise, Magen-Darm-Effekte — Gefahr Ulzerationen, Blutungen und Perforation für Eine Liste von Faktoren, STERBEN das Risiko von NSAID-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und Derens Komplikationen erhöhen.

KONTRA

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte nicht von Schwangeren Frauen eingenommen Werden.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder zu Misoprostol oder andere Prostaglandine kontraindiziert. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte nicht ein Patienten verabreicht Werden, Asthma erfahren HaBen sterben, Urtikaria oder andere allergische Reaktionen nach NSAR Aspirin oder andere nehmen. Ernst, selten tödlich, anaphylaktischer artige Reaktionen auf Diclofenac-Natrium gerechnet gerechnet wurden bei Diesen Patienten (siehe WARNINGS- anaphylaktische Reaktionen. Und VORSICHTSMAßNAHMEN-Preexisting Asthma) berichtet.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind für die Behandlung von peri-operativer Schmerzen bei der Festlegung der Koronararterien-Bypass (CABG) Chirurgie (siehe Kasten KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise) kontraindiziert sterben.

Warnhinweise

Kardiovaskuläre Effekte

Kardiovaskuläre thrombotische EREIGNISSE

Klinische Studien von mehreren selektiven COX-2 und nicht-selektiven NSAR von bis zu drei jahren Dauer HaBen ein Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre (CV) thrombotischen EREIGNISSE, Myokardinfarkt und Schlaganfall gezeigt, sterben tödlich sein Kann. Alle NSAR, sterben Torerfolg COX-2-selektiven und nicht-selektiven, Kann ein ähnliches Risiko. Patienten mit Bekannter Lauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren für CV-Erkrankung Haben ein Höheres Risiko sein. Um das potenzielle Risiko für ein nachteiliges EREIGNIS CV bei Patienten mit NSAID Behandelt, sterben niedrigste wirksame Dosis zu minimieren sollte Für einen Kurzen Möglichst Zeitraum verwendet Werden. Ärzte und Patienten sollten für sterben Entwicklung Solcher EREIGNISSE, Auch in Abwesenheit von vorherigen CV symptome wachsam bleiben. Die Patienten sollten Gesetz über die Anzeichen und / oder symptome schwerer kardiovaskulärer EREIGNISSE und Schritte informiert zu nehmen ,, ideal auftreten sterben.

Es gibt keine eindeutigen Anhaltspunkte, die Einnahme von Aspirin thrombotische EREIGNISSE gleichzeitige sterben, sterben ein Erhöhtes Risiko von NSAID Schweren CV Mildert mit Verbunden. Die gleichzeitige Einnahme von Aspirin und ein NSAR tut das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale EREIGNISSE erhöhen (siehe Warnhinweise, Magen-Darm-Effekte — Gefahr Ulzerationen, Blutungen und Perforation).

Zwei große, kontrollierten Klinischen Studien Mit Einems COX-2 selektiven NSAR zur Behandlung von Schmerzen in den Ersten 10 bis 14 Tagen nach CABG-Betrieb Fana Eine erhöhte Inzidenz von Myokardinfarkt und Schlaganfall (siehe KONTRA).

hypertonie

NSAIDs, einschließlich Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Infos FINDEN zu Beginn der Neuen Hypertonie Führen oder Eine Verschlechterung Hypertonie von BEREITS existierenden, sterben von Denen Auf erhöhte Inzidenz von kardiovaskulären Ereignissen Beiträgen Können. Die Patienten Thiazid oder Schleifendiuretika Einnahme möglicherweise Reaktion auf diese Therapien beeinträchtigt, Wenn Der Einnahme von NSAR. NSAIDs, einschließlich Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Hypertonie verwendet Werden. Der Blutdruck (BP) sollten während der Initiierung der NSAID-Behandlung und im Verlauf der Therapie Überwacht Werden.

Kongestiver Herzinsuffizienz und Ödeme

Flüssigkeitsretention und Ödeme gerechnet gerechnet wurden bei Einigen Patienten sterben NSAR Beobachtet. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Flüssigkeitsretention oder Herzinsuffizienz verwendet Werden.

Magen-Darm-Effekte — Risiko von Ulzerationen, Blutungen und Perforation

NSAIDs, einschließlich Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten können gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen, einschließlich Entzündung verursachen, Blutungen, Ulzerationen und der Perforation des Magens, Dünndarm oder Dickdarm, sterben tödlich sein Kanns SCHWERE. Diese schwerwiegenden unerwünschten EREIGNISSE kann Jederzeit auftreten, mit oder ohne symptome Warnung, bei Patienten mit NSAR Behandelt. Nur Einer von Fünf Patienten, Die Eine schwere Oberen GI unerwünschtes EREIGNIS auf NSAR-Therapie zu Entwickeln, ist symptomatisch. Obere GI Geschwüre, Blutungen oder Durch NSAR verursacht Perforation Treten bei ETWA 1% der Patienten für 3 bis 6 Monate Behandelt und in ETWA 2 bis 4% der Patienten ein Jahr lang Behandelt makroskopischen. Diese Trends weiterhin mit Einer Langeren Dauer der nutzung, Krieg sterben Wahrscheinlichkeit erhöht, sterben während des Verlaufs der Therapie Einer Schweren GI Veranstaltung zu Einems bestimmten zeitpunkt zu Entwickeln. Aber Auch kurzfristige Therapie Ist nicht ohne Risiko. NSAIDs sollte mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit Einer Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen verschrieben Werden. Patienten mit Einer Vorgeschichte von Magengeschwüren und / oder Magen-Darm-Blutungen, mit keiner dieser Risikofaktoren im Vergleich zu behandelten Patienten NSAR HaBen Eine mehr als 10-fach Erhöhtes Risiko für sterben Entwicklung Einer GI-Blutung Verwenden sterben. Andere Faktoren, sterben das Risiko von GI bei Patienten mit NSAR Behandelt Blutungen erhöhen, gleichzeitige anwendung von oralen Kortikosteroiden oder Antikoagulantien, langere Dauer der NSAR-Therapie, Rauchen, Konsum von Alkohol, Höheres Alter und schlechte allgemeine Gesundheitszustand schließen sterben. Die Meisten Spontanmeldungen der tödlichen GI EREIGNISSE Sind bei Älteren oder geschwächten Patienten und DAHER besondere Vorsicht sollte bei der Behandlung dieser bevölkerung Genommen Werden.

Um das potenzielle Risiko für ein nachteiliges EREIGNIS GI bei Patienten mit NSAID Behandelt, sterben niedrigste wirksame Dosis zu minimieren sollte für Eine Möglichst kurze Dauer verwendet Werden. Patienten und Ärzte sollten wachsam auf Anzeichen und symptome von GI Ulzerationen bleiben und während der NSAR-Therapie Blutungen und zeitnah zusätzliche Untersuchung und Behandlung einleiten, WENN Eine schwerwiegende gastrointestinale EREIGNIS vermutet Werd. Dies sollte ein Absetzen des NSAID umfassen, Bis Eine schwerwiegende gastrointestinale Unerwünschte EREIGNIS ist ausgeschlossen. Für Patienten mit Hohem Risiko, alternative Therapien, sterben NSAR nicht einbezogen Werden sollten in betracht gezogen Werden.

Wirkungen auf sterben Nieren

Sterben langfristige Gabe von NSAIDs Wurde in Nieren Papillennekrose und andere Nierenschädigung zur Folge. Nierentoxizität würde auch bei Patienten, bei Denen Nieren Prostaglandine HaBen Eine Ausgleichsrolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion gesehen. Bei Diesen Patienten sterben Verabreichung Eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikament Kanns Eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandin-Bildung Fuhren und, in zweiter Linie der Nierendurchblutung, sterben offenkundige renale Dekompensation ausfallen Kann. Die Patienten mit dem Höchsten Risiko von dieser Reaktion Sind solche mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzversagen, Leberfunktionsstörungen, Einnahme Diuretika und ACE-Hemmer dies, und ältere Menschen. Das Absetzen der NSAR-Therapie Wird in der Regel Durch Wiederherstellung der Vorbehandlungszustand gefolgt.

Fortgeschrittener Nierenerkrankung

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Enthalten Diclofenac. Diclofenac Metaboliten Werden in erster Linie Durch Nieren Ausgeschieden sterben. Das Ausmaß, in DM sterben Metaboliten bei Patienten mit Nierenversagen ansammeln Wurde nicht untersucht. DAHER Behandlung mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nicht mit Fortgeschrittener Nierenerkrankung bei Diesen Patienten empfohlen. Wenn Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Therapie Muss eingeleitet Werden, Eine engmaschige überwachung der Nierenfunktion des Patienten Wird empfohlen.

Wirkungen auf Leber sterben

In Klinischen Studien Mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, sinnvolle erhöhung der ALT (SGPT, mehr als 3-fache des ULN [ULN Obergrenze des Normalbereichs = sterben]) traten bei 1,6% der 2184 Patienten mit Diclofenac-Natrium Behandelt und Misoprostol Retardtabletten und bei 1,4% der 1691 Patienten mit Diclofenac-Natrium Behandelt. Diese Erhöhungen waren im Allgemeinen vorübergehend und Enzymspiegel wieder in den Normalen Bereich nach Absetzen der Therapie mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten. Die Misoprostol komponente von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Scheint nicht sterben wirkungen auf Leber Durch sterben sterben Diclofenac-Natrium-komponente verursacht zu verschärfen.

Anstiege von Einems oder mehreren Lebertests Infos während FINDEN der Therapie mit Diclofenac, Einer komponente von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten auftreten. Diese Laboranomalien können Fortschritte, Kanns unverändert bleiben können oder sie mít fortgesetzter Therapie vorübergehend sein sterben. Borderline Erhebungen (D. H. Weniger als 3-fache des ULN) oder Größere erhöhung der Transaminasen trat in ETWA 15% des Diclofenac behandelten Patienten. Der Marker der Leberfunktion, ALT (SGPT) für überwachung der Leberschädigung empfohlen sterben.

In Klinischen Studien aussagekräftige Erhebungen (das heißt mehr als 3-fache des ULN) von AST (GOT) (ALT nicht in allen Studien gemessen Wurde) trat bei ETWA 2% der rund 5.700 Patienten zu irgendeinem zeitpunkt während Diclofenac Behandlung. In Einem Grossen, offenen, Studie von 3.700 Patienten für 2 bis 6 Monate Behandelt gerechnet gerechnet wurden sterben Patienten zunächst bei 8 Wochen Beobachtet und 1.200 Patienten gerechnet gerechnet wurden wieder 24 Wochen Überwacht kontrollierten. Bedeutungsvolle Erhöhungen der ALT und / oder AST ereignete Sich ETWA 4% der Patienten in und deutliche Erhöhungen Enthalten (das heißt mehr als 8-fache des ULN) in ETWA 1% der 3.700 Patienten. In diesem Open-Label-Studie, Höhere Eine Inzidenz von Borderline (weniger als 3-fache des ULN), mittel (3 bis 8-fache des ULN), und Westerwaldkreis.png (gt; 8-fache des ULN) Erhöhungen der ALT oder AST bei Patienten Beobachtet Wurde, Diclofenac Empfang Zu verglichen andere NSAR. Erhöhungen der Transaminasen gerechnet gerechnet wurden häufiger bei Patienten mit Arthrose gesehen als in Denen mit rheumatoider Arthritis. In Einer weiteren Klinischen Studie, in der mehr als 17.000 Patienten Diclofenac Für einen Mittelwert von 18 monaten erhalten HABEN, Hepatitis Wurde selten Beobachtet.

Schnell alle sinnvollen Erhöhungen der Transaminasen gerechnet gerechnet wurden entdeckt, Bevor Patienten symptomatisch Wurde. Abnormal Tests traten Therapie mit Diclofenac der Ersten 2 Monate der in 42 während der 51 Patienten in allen Studien, sterben deutliche Erhöhungen der Transaminasen Entwickelt.

In Post-Marketing-Berichte-über-Fälle von medikamenten-induzierten Hepatotoxizität HABEN Im Ersten Monat berichtet Worden, und in der Regel Innerhalb von 1 bis 6 monaten auftreten, während der Behandlung Aber Jederzeit mit Diclofenac auftreten Können. Post-Marketing— überwachung hat Fälle von Schweren Leberreaktionen berichtet, einschließlich Lebernekrosen, Ikterus, fulminante Hepatitis mit und ohne Ikterus und Leberversagen. Einige dieser Fälle führten zu Todesopfern oder Lebertransplantation.

Ärzte sollten langfristige Therapie mit Diclofenac Empfang Transaminasen in regelmäßigen Abständen bei Patienten zu messen, Weil schwere Hepatotoxizität ohne prodrome unterscheiden symptome Entwickeln. Die optimalen Zeiten für sterben herstellung der Ersten und Transaminase Messungen Sind nicht nachfolgenden BEKANNT. Basierend auf Daten aus Klinischen Studien und Post-Marketing-erfahrungen-Transaminasen sollten Innerhalb von 4 bis 8 Wochen nach der mit Diclofenac Beginn der Behandlung Überwacht Werden. Allerdings schwere Leberreaktionen kann Jederzeit während der Behandlung der Diclofenac auftreten MIT.

Wenn anormale Lebertests Bestehen oder Sich verschlimmern, sterben, ideal Klinischen Anzeichen und / oder symptome, Einer Lebererkrankung entwickeln mit, oder, ideal für systemischen Manifestationen auftreten (zB Eosinophilie, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Durchfall, dunkler Urin, etc.), Diclofenac-Natrium und Misoprostol sTERBEN verzögerter Retardtabletten sollte sofort abgebrochen Werden.

Um sterben möglichkeit zu minimieren, dass Leberschädigung zwischen Transaminase Messungen schwerer Werden Wird, sollten die Ärzte informieren Patienten über sterben Warnzeichen und symptome von Hepatotoxizität (zB Übelkeit, Müdigkeit, Lethargie, Juckreiz, Gelbsucht, im Rechten Oberen Quadranten Zärtlichkeit, und «grippeähnliche» symptome sterben und) geeigneten Massnahmen sollten sterben Patienten nehmen, WENN diese Anzeichen und symptome auftreten.

Um das potenzielle Risiko für ein nachteiliges Leber bezogenes EREIGNIS in Patienten, sterben mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, sterben niedrigste wirksame Dosis zu minimieren sollte Für einen Kurzen Möglichst Zeitraum verwendet Werden. Vorsicht ist bei der Verschreibung von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten mit begleitender Drogen ausgeübt Werden, sterben potentiell,, hepatotoxische Bekannt Sind (zum beispiel Antibiotika, Antiepileptika).

anaphylaktische Reaktionen

Wie bei anderen NSAR Kanns anaphylaktische Reaktionen bei Patienten ohne vorherige Exposition Bekannte Gegenüber Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten auftreten. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte nicht mit DM Aspirin Trias ein Patienten verabreicht Werden. Von diesem Symptom Komplex Tritt typischerweise bei Asthma-Patienten, MIT sterben Rhinitis erleben oder ohne Nasenpolypen, oder sterben zeigen schwere, potenziell tödliche Bronchospasmus nach (siehe KONTRA und Vorsichtsmaßnahmen-Preexisting Asthma) Aspirin oder andere NSAIDs nehmen. Anaphylaktische Reaktionen auf kann Misoprostol komponente von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten auftreten sterben. Notfall-Hilfe sollte in den Gefallene verlangt Werden, WENN Eine anaphylaktische Reaktion Auftritt. Allergische Reaktionen gerechnet gerechnet wurden von Weniger als 0,1% der Patienten berichtet, sterben mit verzögerter Freisetzung Tabletten in Klinischen Studien Diclofenac-Natrium und Misoprostol erhalten, und es gerechnet gerechnet wurden seltene Berichte über Anaphylaxie in den Verkehr gebracht verwendung von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten gerechnet gerechnet wurden ausserhalb der Vereinigten Staaten.

Hautreaktionen

NSAIDs, einschließlich Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten können Haut Unerwünschte EREIGNISSE SCHWERE verursachen Wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN), sterben tödlich sein Kann. Diese schwerwiegenden EREIGNISSE kann Vorwarnung auftreten ohne. Die Patienten sollten Gesetz über die Anzeichen und symptome von Schweren Hauterscheinungen und verwendung von Drogen informiert werden, sollte Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen oder sonstigen Anzeichen Einer Überempfindlichkeit abzusetzen.

Schwangerschaft

In der Spaten Schwangerschaft, Wie Auch bei anderen NSAR Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte vermieden Werden, da sie EINEN vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus verursachen Kann.

VORSICHTSMASSNAHMEN

General

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nicht für Kortikosteroide zu ersetzen, zu Erwarten, oder Kortikosteroid-Insuffizienz zu behandeln. Ein abruptes Absetzen von Kortikosteroiden Kanns zu disease Exazerbation Führen. Die Patienten bei Längerer Kortikosteroid-Therapie sollten Ihre Therapie HaBen verjüngt Sich langsam, WENN Eine Entscheidung Kortikosteroide einzustellen gemacht Wird. Die Pharmakologische aktivität von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten bei der Verringerung Fieber und Entzündungen können Nützlichkeit dieser Diagnostischen Anzeichen bei der Aufdeckung von Komplikationen der vermuteten noninfectious, Schmerzzustände verringern STERBEN.

Wirkungen auf Leber sterben

Hämatologische Effekte

Anämie ist manchmal bei Patienten gesehen NSAIDs EMPFANGEN, einschließlich Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten. Dies Kann aufgrund von Flüssigkeitsretention, okkulte oder grober GI Blutverlust oder Einer unvollständig beschrieben WIRKUNG Auf die Erythropoese sein. Bei Patienten, Die Eine Langzeitbehandlung mit NSAR, einschließlich Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, sollten Ihre Hämoglobin oder Hämatokrit überprüft HABEN, ob sie irgendwelche Anzeichen oder symptome von Anämie aufweisen. NSAIDs Hemmen sterben Thrombozytenaggregation und gerechnet gerechnet wurden Blutungszeit bei Einigen Patienten zu verlängern gezeigt. Im gegensatz zu Aspirin, ist Ihre WIRKUNG auf sterben Thrombozytenfunktion quantitativ Weniger, von kürzerer Dauer und reversibel. Patienten, sterben MIT Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, sterben Durch Veränderungen in der Thrombozytenfunktion, Wie sie mit Gerinnungsstörungen oder Patienten, sterben Antikoagulantien negativ beeinflusst Werden könnten, sollten sorgfältig Überwacht Werden.

Preexisting Asthma

Patienten mit Asthma Kann Aspirin-sensitivem Asthma HABEN. Die verwendung von Aspirin bei Patienten mit Aspirin-sensitivem Asthma Wurde Mit Schweren Bronchospasmus Verbunden sterben tödlich sein Kann. Da Kreuzreaktivität, einschließlich Bronchospasmus, zwischen Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente Würde in Einer solchen Aspirin-empfindlichen Patienten, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten berichtet sollte nicht mit dieser Formular von Aspirin empfindlichkeit ein Patienten verabreicht Werden und sollte verwendet Werden, mit Vorsicht bei Patienten mit vorbestehenden Asthma.

aseptische Meningitis

aseptische Meningitis mit Fieber und Koma ist in seltenen Gefallene bei Patienten mit Diclofenac-Therapie Beobachtet Wie bei Ande NSAR. Obwohl es wahrscheinlich eher auftreten, bei Patienten mit systemischem Lupus und verwandten Erkrankungen des Bindegewebes ist, Wurde es bei Patienten berichtet, sterben nicht über Eine zugrunde liegende chronische Krankheit. Wenn Anzeichen oder symptome Einer Meningitis bei Einems Patienten auf Diclofenac Entwickeln, sterben möglichkeit, es zu Diclofenac in Beziehung Stehen sollte in betracht gezogen Werden.

Porphyrie

Die verwendung von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retard-Tabletten bei Patienten mit Leber Porphyrie sollte vermieden Werden. Bis heute hat ein Patient beschrieben Worden, bei Denen Diclofenac-Natrium ausgelöst wahrscheinlich Eine klinische Angriff Porphyrie. Der postulierte Mechanismus in Ratten gezeigt, zu bewirken, solche Dass Angriffe von Diclofenac-Natrium, Sowie einige andere NSAR ist Durch Stimulation des Porphyrine Vorläufers delta-Aminolävulinsäure (ALA).

Informationen für Patienten: Frauen im gebärfähigen Alter Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten mit Arthritis zu behandeln sollte gesagt Werden, dass sie nicht schwanger sein Müssen, sterben, ideal für Therapie mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten initiiert Werd, sie Eine Effektive NUTZUNG Verhütungsmethode und dass während Diclofenac-Natrium und Misoprostol verzögerter Freisetzung Tabletten MIT. Siehe boxed KONTRA und Warnungen.

Patient sollte NICHT GEBEN Diclofenacnatrium UND MISOPROSTOL Retardtabletten Eine andere Personen weiter Der. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten für den gerechnet gerechnet wurden Patienten bestimmte bedingung vorgeschrieben, Kanns richtige Behandlung für Eine andere Person sein und Kanns Auf andere Person gefährlich sein ,, ideal schwanger Werden sollten nicht sterben sterben.

Besonderer Hinweis für Frauen: Diclofenac-Natrium UND MISOPROSTOL Retardtabletten Enthalten Diclofenac-Natrium und Misoprostol. Misoprostol Kanns Abtreibung verursachen (manchmal unvollständig), Frühgeburt oder Geburtsfehler gegeben, WENN Eine schwangere Frauen.

Die Patienten sollten und in regelmäßigen Abständen während des Verlaufs der laufenden Therapie mit Einems NSAID vor Beginn der Behandlung der folgenden Informationen informiert. Die Patienten sollten Auch sterben NSAID Medication Guide ermutigt Werden, zu lesen, sterben jedes Rezept verzichtet begleitet.

  • Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAR, Kann schwerwiegende Nebenwirkungen HABEN, Wie MI oder Schlaganfall sterben Hospitalisierung und sogar zum Tod Führen Kann. Obwohl Ernsten Kardiovaskuläre EREIGNISSE ohne Warnsymptome auftreten Infos Bern, sollten sterben Patienten auf Anzeichen und symptome von Schmerzen in der Brust, Atemnot, Schwäche, verwaschene Sprache wachsam sein und sollte für den Medizinischen Rat zu fragen, Wenn alle indikativen Zeichen oder symptome zu beobachten. Die Patienten sollten über bedeutung sterben dieser Follow-up in kenntnis Gesetzt Werden (siehe Warnhinweise. Kardiovaskuläre Effekte).
  • Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAR, Kanns GI Beschwerden verursachen und selten schwerwiegende gastrointestinale Nebenwirkungen, Wie Magengeschwüre und Blutungen, sterben in Hospitalisierung Führen Kann und sogar zum Tod Führen. Obwohl Ernsten GI-Trakt Ulzerationen und Blutungen ohne Warnsymptome auftreten Infos Bern, sollten sterben Patienten auf Anzeichen und symptome von Geschwüren und Blutungen wachsam sein und sollte für den Medizinischen Rat zu fragen, Wenn alle indikativen Zeichen oder symptome zu beobachten, einschließlich Magenschmerzen, Dyspepsie, melena und hematemesis. Die Patienten sollten Gesetz über die bedeutung dieses Follow-up (siehe Warnhinweise, Magen-Darm-Effekte — Gefahr Ulzerationen, Blutungen und Perforation) in kenntnis Gesetzt Werden.
  • Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAR, Kann zu Schweren Hautnebenwirkungen HABEN, Wie exfoliative Dermatitis, SJS und TEN, sterben Hospitalisierung und sogar zum Tod Führen Kann. Obwohl schwerwiegende Hautreaktionen ohne Vorwarnung auftreten Infos Bern, sollten sterben Patienten auf Anzeichen und symptome von Hautausschlag und Blasen, Fieber oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeits Wie Juckreiz wachsam sein und sollte für den Medizinischen Rat zu fragen, Wenn alle indikativen Zeichen oder symptome zu beobachten. Die Patienten sollten das Medikament angewiesen Werden, sofort zu stoppen ,, ideal für irgendeine Art von Hautausschlag Entwickeln und ihre Ärzte so kahl wie möglich mind Geist.
  • Die Patienten sollten umgehend Anzeichen oder symptome Einer Unerklärliche Gewichtszunahme oder Ödeme zu anzeigen anzeigen Ihren Ärzten berichten.
  • Die Patienten sollten Gesetz über die Warnzeichen und symptome von Hepatotoxizität informiert (zum beispiel Übelkeit, Müdigkeit, Lethargie, Juckreiz, Gelbsucht, im Rechten Oberen Quadranten Zärtlichkeit und «grippeähnliche» symptome). Wenn diese auftreten, sollten Patienten angewiesen Werden sterben, sterben Therapie abbrechen und sofort Arzt aufsuchen EINEN.
  • Die Patienten sollten Gesetz über die Anzeichen Einer anaphylaktischen Reaktion informiert (zum beispiel beim Atmen Schwierigkeiten, des Gesichts oder Halsschwellung). Wenn diese auftreten, sollten Patienten angewiesen Werden, sofort Notfall Hilfe zu suchen (siehe Warnhinweise, anaphylaktische Reaktionen) sterben.
  • In der Spaten Schwangerschaft, Wie Auch bei anderen NSAR Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollten nicht Genommen Werden, Weil es EINEN vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus verursachen Kann.
  • Diclofenac-Natrium und Misoprostol mit verzögerter Freisetzung Tabletten sollten nicht von stillenden muttern Genommen Werden.
  • Die gleichzeitige anwendung von voriconazol erhöht Systemische Exposition Gegenüber Diclofenac sterben. Wenn Eine gleichzeitige voriconazol Einsatz Notwendig ist, sollte sterben tägliche Gesamtdosis von Diclofenac nicht niedrigsten empfohlenen Dosis von Diclofenac-Natrium und Misoprostol überschreiten Retardtabletten 50 mg / 0,2 mg Zweimal Täglich (siehe Wechselwirkungen Mit anderen medikamenten und Dosierung und Verabreichung) sterben.

Siehe Patienteninformationen am Ende dieser Kennzeichnung für Wichtige Informationen MIT-DM Patienten zu besprechen.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind nur als Einheit-of-Use-Paket, das Eine Broschüre mit Patienteninformationen Enthält. Patient sollte sterben Broschüre vor der der Einnahme von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten lesen und jedes Mal das Rezept ERNEUERT Werd, Weil sterben Broschüre überarbeitet Worden sein. Halten Sie Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Tests Tests Labortests

Da ernsthafte GI-Trakt Ulzerationen und Blutungen ohne Warnsymptome auftreten Infos Bern, sollten Ärzte auf Anzeichen oder symptome von GI-Blutung zu überwachen. Bei Patienten, Die Eine Langzeitbehandlung mit NSAR sollten Ihre CBC und ein Chemieprofil in regelmäßigen Abständen überprüft HABEN. Die If Klinischen Anzeichen und symptome, sterben mit Leber- oder Nierenerkrankung Entwickeln, Treten systemischen Manifestationen (z Eosinophilie, Hautausschlag, etc.), oder, ideal für anormale Lebertests Bestehen oder Sich verschlimmern, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte abgebrochen Werden.

WIRKUNG Auf die Blutgerinnung: Diclofenac-Natrium beeinträchtigt sterben Thrombozytenaggregation Aber Keinen einfluss auf Blutungszeit, Plasma-Thrombin-Gerinnungszeit, Plasma-Fibrinogen oder Faktoren V und VII bis XII sterben. Statistisch signifikante Veränderungen in Prothrombin und partielle Thromboplastinzeit Zeiten gerechnet gerechnet wurden bei Gesunden Probanden berichtet. Die Mittleren Veränderungen Beobachtet gerechnet gerechnet wurden auf Weniger als 1 Sekunde, in Beiden Gefallene jedoch, und es unwahrscheinlich ist klinisch wichtig. Diclofenac-Natrium ist ein Prostaglandin-Synthetase-Inhibitor, Aber, und alle Medikamente, sterben Prostaglandin-Synthese mit Thrombozytenfunktion zu Einems Gewissen Grad beeinträchtigen inhibieren; DAHER Patienten, sterben Sich negativ auf Durch Eine solche Massnahme betroffen sein sollten sorgfältig Beobachtet Werden. Misoprostol Wurde WIRKUNG von Diclofenac auf sterben Thrombozytenaktivität zu verstärken nicht gezeigt sterben.

Wechselwirkungen mit anderen medikamenten

Berichte deuten darauf hin, dass NSAIDs Kann sterben antihypertensive WIRKUNG von ACE-Hemmern vermindern. Diese Interaktion sollten bei Patienten, verabreicht Werden unter NSAIDs gleichzeitig mit ACE-Hemmern.

Bei Patienten, sterben älter Sind, Volumenmangel (einschließlich der Diuretika-Therapie) oder mit eingeschränkter Nierenfunktion sterben gleichzeitige Gabe von NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, mit ACE-Hemmern Kann zu Einer Verschlechterung der Nierenfunktion Führen, einschließlich möglicher akutem Nierenversagen. Das Absetzen der NSAR-Therapie Wird in der Regel Durch Wiederherstellung der Vorbehandlungszustand gefolgt.

Wenn Diclofenac-Natrium und Misoprostol verzögerter Freisetzung Tabletten mit Aspirin verabreicht Werden, Wird das Protein von Diclofenac-Bindung REDUZIERT, obwohl der Abstand der freien Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nicht Verändert Werd. Die klinische bedeutung dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt; jedoch, Wie Auch bei anderen NSAR gleichzeitige Verabreichung von Diclofenac-Natrium und Aspirin ist im Allgemeinen nicht wegen der möglichen Gefahr Einer erhöhten Nebenwirkungen Wird empfohlen sterben.

Erhöhte Digoxinwerte gerechnet gerechnet wurden bei Patienten, sterben Digoxin und Diclofenac-Natrium berichtet. Patienten, sterben Digoxin und Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollten für Mögliche Digoxintoxizität Überwacht Werden.

Die Auswirkungen von Warfarin und NSAIDs auf GI-Blutungen Sind synergistisch, so dass die Benutzer sterben Beider Medikamente zusammen Eine Gefahr schwerwiegender allein Grösser als STERBEN Nutzer der Beiden Arzneimittel Blutungen.

Diclofenac-Natrium nicht Andert Glukose-Stoffwechsel bei Gesunden Menschen auch nicht sterben wirkung von oralen Antidiabetika !. Verändern! Es gibt seltene Berichte jedoch von Marketing-erfahrung, von Veränderungen in der wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika in Gegenwart von Diclofenac-Natrium, sterben Änderung Solcher Mittel in den Dosen erforderlich Wir Wir. Beide Hypo- und Hyperglykämie wirkungen gerechnet gerechnet wurden berichtet. Ein direkter kausaler zusammenhang Würde nicht untersucht, Aber Ärzte sollten sterben möglichkeit in betracht ziehen, dass Diclofenac-Natrium Eines diabetischen Patienten als Reaktion auf Insulin oder oralen Antidiabetika Verändern!! Können.

NSAIDs Sind berichtet Worden kompetitiv Methotrexat Akkumulation in Kaninchennierenscheiben Hemmen. Stirbt Kanns darauf hindeuten, Dass sie Toxizität von Methotrexat verbessern Könnte sterben. Vorsicht ist geboten, WENN NSAIDs gleichzeitig mit Methotrexat verabreicht Werden.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAID enthaltenden PRODUKTEN Kann sterben renale Prostaglandine beeinflussen und sterben Toxizität bestimmter Medikamente zu erhöhen. Die Einnahme von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Kanns Ciclosporin Nephrotoxizität erhöhen. Patienten, sterben mit verzögerter Freisetzung Tabletten Diclofenac-Natrium und Misoprostol Beginnen Einnahme oder erhöhung ihrer Dosis von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten während Ciclosporin einnehmen sterben kann charakteristisch für Ciclosporin Entwickeln Toxizität. Sie sollten genau Beobachtet Werden, insbesondere, ideal Nierenfunktion beeinträchtigt ist sterben.

NSAIDs HaBen Eine Höhe von Lithium-Plasmakonzentration und eine Verringerung der renalen Lithium-Räumungs Hergestellt. Das mittlere minimale Lithiumkonzentration um 15% und sterben renale Räumungs Würde um ETWA 20% verringert. Diese Effekte gerechnet gerechnet wurden auf der renalen sterben Inhibierung Prostaglandinsynthese Durch das NSAID zugeschrieben. SOMIT Werd, WENN NSAR und Lithium gleichzeitig verabreicht Werden, sollten Probanden sorgfältig auf Anzeichen Einer Lithium-Toxizität Beobachtet Werden.

Antazida reduzieren Bioverfügbarkeit von Misoprostol Säure STERBEN. Antazida Können Auch sterben Absorption von Diclofenac-Natrium verzögern. Magnesiumhaltige Antazida verschlimmern Durchfall Misoprostol-assoziierten. SOMIT ist es nicht empfohlen, dass Diclofenac-Natrium- und Misoprostol Retardtabletten mit magnesiumhaltigen Antazida verabreicht Werden.

Klinische Studien, Eulen nach Markt-Beobachtungen Haben gezeigt, dass Diclofenac-Natrium und Misoprostol gezeigt Retardtabletten WIRKUNG von Furosemid und Thiazide bei Einigen Patienten zu reduzieren natriuretischen STERBEN können. Diese Antwort Wurde Auf Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese zurückzuführen sterben. Bei gleichzeitiger Therapie MIT NSAR, sollte der Patient Beobachtet Werden genau auf Anzeichen von Nierenversagen (siehe Warnhinweise, wirkungen auf sterben Nieren), Eulen harntreibend Wirksamkeit sicherzustellen. Sterben gleichzeitige Therapie mit kaliumsparenden Diuretika Kann Mit Einem erhöhten Serum-Kaliumspiegel in verbindung gebracht Werden.

Seien Sie vorsichtig, MIT, ideal für Diclofenac CYP2C9-Inhibitoren Dosierung (z voriconazol). Die gleichzeitige anwendung von CYP2C9-Inhibitoren Kanns Toxizität von Diclofenac aufgrund Einer erhöhung der systemischen Exposition von Diclofenac zu verbessern sterben. Wenn gleichzeitige anwendung von CYP2C9-Inhibitoren Notwendig ist sterben, sterben sollte tägliche Gesamtdosis von Diclofenac nicht niedrigsten empfohlenen Dosis von Diclofenac-Natrium und überschreiten Misoprostol Retardtabletten 50 / 0,2 mg Zweimal Täglich (siehe Dosierung UND VERABREICHUNG) sterben.

In Einer veröffentlichten Studie Würde Einzeldosis Diclofenac (50 mg) mit der Letzten Dosis von voriconazol angewendet (400 mg alle 12 Stunden am Tag 1, gefolgt von 200 mg alle 12 Stunden am Tag 2). Die mittlere Cmax und AUC von Diclofenac gerechnet gerechnet wurden um 2,1-fache erhöht und 1.8- BZW. falten ,, ideal MIT voriconazol im Vergleich zu Diclofenac allein zusammen verabreicht.

Seien Sie vorsichtig, WENN Diclofenac MIT CYP2C9-Induktoren Dosierung (z Rifampicin). Die gleichzeitige anwendung von

CYP2C9-Induktoren Kanns sterben Systemische Exposition gegen Diclofenac aufgrund Einer Abnahme zu kompromittiert Wirksamkeit Führen. Die einzelnen Produkte von Misoprostol und Diclofenac sollten, WENN Eine bildende höhere Dosis von Diclofenac verwendet Werden, für Notwendig erachtet Wird (siehe Dosierung UND VERABREICHUNG).

Keinen signifikanten einfluss auf sterben Maximalspiegel und AUC-Werte von Diclofenac-Natrium gleichzeitige In kleinen Gruppen von Patienten (7 bis 10 Patienten / Interaktionsstudie) Die Gabe von Azathioprin, Gold, Chloroquin, D-Penicillamin, Prednisolon, Doxycyclin oder Digitoxin hatte. Phenobarbital Toxizität Wurde berichtet, bei Einems Patienten auf chronische Phenobarbital Behandlung nach der Einleitung von Diclofenac-Therapie aufgetreten ist. In vitro. Diclofenac Stort minimal mit der Proteinbindung von Prednisolon (10% ige Abnahme der Bindung). Benzylpenicillin, Ampicillin, Oxacillin, Chlortetracyclin, Doxycyclin, Cephalothin, Erythromycin und Sulfamethoxazol Keinen einfluss HABEN, in vitro. Auf dem Protein von Diclofenac in Humanserum zu binden.

Tiertoxikologie

Eine reversible Zunahme der Zahl der Normalen OBERFLÄCHE aufgetreten Magenepithelzellen im Hund, Ratte und Maus während Einer Langzeit toxikologischen Studien mit Misoprostol. Keine solche Zunahme Wurde für bis zu 1 Jahr in Menschen verabreicht Misoprostol Beobachtet. Eine scheinbare Antwort des Weiblichen Maus zu Misoprostol in Langzeitstudien bei 100 bis 1000-fache der Menschlichen Dosis Betrug Hyperostose, Hauptsächlich aus der Medulla der Verknöcherung. Hyperostosis trat nicht in Langzeitstudien bei Hund und Ratte und in der Behandlung von Menschen Wurde mit Misoprostol nicht gesehen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien ein Tieren das Potenzial für Karzinogenese und Tierstudien zur Bewertung der Auswirkungen auf Fruchtbarkeit sterben zu bewerten HABEN, MIT Jeder komponente von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten gegeben allein durchgeführt Wurde. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Selbst (Diclofenac-Natrium und Misoprostol Kombinationen in 250: 1-Verhältnis) Waren nicht genotoxisch im Ames-Test, Chinesische Hamster-Eierstockzellen (CHO / HGPRT) der nach vorne Mutationstest, die Ratte Lymphozyten Chromosomenaberrationstests Maus oder sterben -Mikrokerntest.

In Einer 24-monatigen Kanzerogenitätsstudie ein Ratten, oral Misoprostol in Dosen bis zu 2,4 mg / kg / Tag (14,4 mg / m 2 / Tag, 24-fache der empfohlenen maximalen Dosis beim Menschen von 0,6 mg / m 2 / Tag) war nicht tumorerzeugend. In Einer 21-monatigen Maus Karzinogenitätsstudie, oral Misoprostol in Dosen bis zu 16 mg / kg / Tag (48 mg / m 2 / Tag), 80-fachen der empfohlenen Maximaldosis beim Menschen basierend auf der Körperoberfläche, Krieg nicht tumorigenen. Misoprostol, bei Verabreichung Eine männliche und weibliche Zucht Ratten in Einer oralen Dosisbereich von 0,1 bis 10 mg / kg / Tag (0,6 bis 60 mg / m 2 / Tag, 1 bis 100-fachen der empfohlenen Maximaldosis für den Menschen bezogen auf die Körperoberfläche) dosisabhängige Pra und post-Implantationsverluste und eine erhebliche Verringerung der Zahl der Lebenden Jungen Hergestellt bei der Höchsten Dosis geboren. Diese ergebnisse legen nahe, sterben möglichkeit Einer Allgemeinen negativen Auswirkungen auf sterben Fruchtbarkeit Bei Männern und Frauen.

In Einer 24-monatigen Kanzerogenitätsstudie Einer Ratten sterben orale Diclofenac-Natrium bis zu 2 mg / kg / Tag (12 mg / m 2 / Tag) war nicht tumorerzeugend. Für ein 50-kg-Person von durchschnittlicher Größe (1,46 m 2 Körperoberfläche), diese Stellt Dosis 0,08-fache der empfohlenen Höchstdosis den Menschen für (148 mg / m 2) Auf einer Basis der Körperoberfläche. In Einer 24-monatigen Maus Karzinogenitätsstudie, orale Diclofenac-Natrium in Dosen bis zu 0,3 mg / kg / Tag (0,9 mg / m 2 / Tag, 0,006-fachen der empfohlenen Maximaldosis für den Menschen bezogen auf sterben Körperoberfläche) bei Männern und 1 mg / kg / Tag (3 mg / m 2 / Tag, 0,02-fache der empfohlenen Maximaldosis für den Menschen bezogen auf sterben Körperoberfläche) bei Frauen Krieg nicht tumorerzeugend. Diclofenac-Natrium in oralen Dosen von bis zu 4 mg / kg / Tag (24 mg / m 2 / Tag, 0,16-fache der empfohlenen maximalen Dosis beim Menschen basierend auf Körperoberfläche) hatte Keinen einfluss auf sterben Fruchtbarkeit und Reproduktionsleistung von Männlichen und Weiblichen zu haben Ratten.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie X: Siehe boxed KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise über Misoprostol.

Siehe boxed KONTRA und Warnungen. Misoprostol Kanns Schwangerschaft (Kanns Abtreibung) gefährden und Eine Schädigung des Fötus Gekennzeichnet verursachen ,, ideal zu Einer Schwangerschaft verabreicht Werd. Misoprostol Kanns Uteruskontraktionen, Uterusblutungen und Vertreibung der Produkte der Empfängnis Produzieren. Misoprostol Wurde verwendet, um den Gebärmutterhals, um zu reifen Arbeit zu verursachen, und postpartalen Blutungen zu behandeln, ausserhalb Wadenfänger zugelassenen Indikation. Ein Wichtiger Nebeneffekt dieser Anwendungen ist ein Überstimulations der Gebärmutter. Uterusruptur, Fruchtwasserembolie, SCHWERE Blutungen im Genitalbereich, Schock, fetale Bradykardie, und fötalen und Material Tod berichtet. Höhere Dosen von Misoprostol, einschließlich 100 mcg Tablette der, Kann das Risiko von Komplikationen Durch uterine Überstimulations erhöhen. Diclofenac-Natrium und Misoprostol mit verzögerter Freisetzung Tabletten, STERBEN 200 mcg von Misoprostol Enthalten, Sind wahrscheinlich Höheres Risiko von Gebärmutterüberstimulations als ein STERBEN 100 mcg Tablette von Misoprostol Zu haben. Abtreibungen von Misoprostol verursacht möglicherweise unvollständig. Wenn Eine Frau ist oder schwanger Wird, während das Medikament nehmen, sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Patient über das Mögliche Risiko für den Fötus in kenntnis Gesetzt.

Fälle von Fruchtwasserembolie, sterben im mütterlichen und fötalen Tod führte, gerechnet gerechnet wurden unter verwendung von Misoprostol während Schwangerschaft berichtet der. Schwere Blutungen aus der Scheide, Nachgeburtsverhalten, Schock, fetale Bradykardie, und Schmerzen im Beckenbereich gerechnet gerechnet wurden ebenfalls berichtet. Diese Frauen gerechnet gerechnet wurden verabreicht Misoprostol vaginal und / oder mündlich über EINEN Bereich von Dosierungen.

Daruber Hinaus wegen der Bekannten wirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika einschließlich der Diclofenac-Natrium-komponente von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Auf dem fetalen Herz-Kreislauf-Systems (Schließung des Ductus arteriosus), der während Schwangerschaft (vor Allem der Spaten Schwangerschaft) sollte vermieden.

Siehe boxed KONTRA und Warnungen. Angeborene Anomalien manchmal mit fetalen Tod in verbindung mit gebracht DM erfolglosen Einsatz von Misoprostol als Abtreibungsmittel berichtet anschließenden Worden, Aber Droge sterben teratogene Mechanismus Würde nicht Nachgewiesen. Mehrere Berichte in der Literatur während des Ersten Trimester der Schwangerschaft mit dem Schädel Fehler, Hirnnervenlähmungen, Gesichtsfehlbildungen und Gliedmaßendefekte sterben verwendung von Misoprostol in verbindung bringen.

(: 1-Verhältnis 250) bis zu 10 mg / kg / Tag Diclofenac-Natrium (120 mg / m 2 / Tag, 0,8-fache der empfohlenen maximalen Dosis beim Menschen basierend auf der Körperoberfläche Eine orale Teratogenitätsuntersuchung Hütte ein trächtigen Kaninchen bei Dosiskombinationen durchgeführt Worden ist) und 0,04 mg / kg / Tag Misoprostol (0,48 mg / m 2 / Tag, 0,8-fache der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen bezogen auf sterben Körperoberfläche) und hat keine Hinweise auf teratogene Potenzial für Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten enthüllt.

Oral Teratogenitätsstudien gerechnet gerechnet wurden bei trächtigen Ratten in Dosen bis zu 1,6 mg / kg / Tag (9,6 mg / m 2 / Tag, 16-fache der empfohlenen Maximaldosis für den Menschen bezogen auf Körperoberfläche sterben) und trächtigen Kaninchen in Dosen bis zu 1,0 mg durchgeführt / kg / Tag (12 mg / m 2 / Tag, 20-mal die Dosis auf Körperoberfläche basierend Maximale menschliche empfohlen sterben) und Haben keine Hinweise auf teratogene Potenzial für Misoprostol enthüllt.

Oral Teratogenitätsstudien gerechnet gerechnet wurden bei Schwangeren Mausen bei Dosierungen bis zu 20 mg / kg / Tag (60 mg / m 2 / Tag, 0,4-fache der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen bezogen auf sterben Körperoberfläche), Trächtige Ratten in Dosen bis zu 10 mg durchgeführt / kg / Tag (60 mg / m 2 / Tag, 0,4-fache der maximalen empfohlenen Dosis beim Menschen basierend auf Körperoberfläche) und trächtigen Kaninchen in Dosen bis zu 10 mg / kg / Tag (120 mg / m 2 / Tag, 0,8-fache sterben Empfohlene Maximale Dosis beim Menschen basierend auf der Körperoberfläche) und Haben keine Hinweise auf eine teratogene Potenzial für Diclofenac-Natrium ergab.

Allerdings Reproduktionsstudien bei Tieren Angebote Angebote sind nicht immer prädiktiv für menschliche Reaktion. Es gibt keine adäquaten und gut Studien bei Schwangeren vor kontrollierten.

Stillende Mutter

Diclofenac-Natrium ist in der Milch stillender Mütter gefunden. Misoprostol ist schnell in der Mutter metabolisiert Säure zu Misoprostol, IST sterben biologisch aktiv und in der Muttermilch Ausgeschieden Werd. Es gibt keine veröffentlichten Berichte über Unerwünschte wirkungen von Misoprostol bei Säuglingen von Muttern das Stillen unter Misoprostol. Vorsicht ist geboten, WENN Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Auf eine Frau Stillende, verabreicht.

Labor-und Lieferbedingungen

In Studien ein Ratten mit NSAIDs, Wie andere Drogen Bekannt Prostaglandin-Synthese zu Hemmen bei, Eine erhöhte Inzidenz von dystocia, verzögerte Geburt und verringerte pup Überleben aufgetreten.

Einsatz in der Pädiatrie

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten bei pädiatrischen Patienten gerechnet gerechnet wurden bisher nicht Nachgewiesen.

Geriatric Einsatz

Wie bei allen NSAR ist Vorsicht bei der Behandlung der Älteren Menschen (65 Jahre und älter) ausgeübt Werden. Von den mehr als 2.100 Probanden in Klinischen Studien Mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Waren 25% 65 Jahre und älter, während 6% 75 Waren und immer wieder. In Studien mit Diclofenac, Waren 31% der Patienten 65 Jahre und Waren ÄNDERN. Keine unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Diesen Themen und Jüngeren Patienten und andere berichteten klinische erfahrung hat nicht identifiziert unterschiede in den Antworten Zwischen den Älteren und Jüngeren Patienten, Aber Eine bildende höhere empfindlichkeit von Einigen Älteren Menschen nicht ausgeschlossen können Werden, Beobachtet.

Diclofenac ist Bekannt, im wesentlichen Durch Die Nieren Ausgeschieden zu Werden, und das Risiko toxischer Reaktionen auf Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retard-Tabletten bei Patienten mit Infos FINDEN eingeschränkter Nierenfunktion Grösser sein. Da bei Älteren Patienten Wahrscheinlichkeit der Nierenfunktion vermindert HABEN, Pflege in sterben Wahl der Dosis Genommen Werden sollte sterben, und es Kann sinnvoll sein, sterben Nierenfunktion zu überwachen (siehe Warnhinweise-wirkungen auf sterben Nieren).

Basierend auf Studien bei Älteren Menschen, keine Anpassung der Dosis von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten ist erforderlich Wir Wir bei Älteren Menschen aus pharmakokinetischen Grunden (siehe Pharmakokinetik von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten — Spezifische Populationen), obwohl viele ältere Mai brauchen Eine Reduzierte Dosis wegen der niedrigen Körpergewicht oder Erkrankungen, Die mit dem Altern zu Verbunden erhalten.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen im zusammenhang MIT Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten

Nebenwirkung Informationen für Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Sind aus der Phase-III-Studien Klinischen multinationalen kontrollierten bei mehr als 2.000 Patienten abgeleitet, empfängt Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, 50 / 0,2 mg oder Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 75 / 0,2 mg. Sowie aus verblendet, kontrollierten Studien von Voltaren® Retard-Tabletten (Diclofenac) und Cytotec® Tablets (Misoprostol).

Magen-Darm

GI-Erkrankungen hatte STERBEN HÖCHSTE Inzidenz von unerwünschten Ereignissen für Patienten, sterben Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten. Diese EREIGNISSE waren im Allgemeinen gering, Aber führte zum Abbruch der Therapie bei 9% der Patienten auf Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten und 5% der Patienten auf Diclofenac. Preise GI Geschwür, siehe Klinische Studien-Obere gastrointestinale Sicherheit.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Konnen mehr Bauchschmerzen, Durchfall und Ande GI symptome als Diclofenac allein.

Durchfall und Bauchschmerzen früh im Verlauf der Therapie, und Waren in der Regel selbstlimitierend (Aufgelöst nach 2 bis 7 Tage) Entwickelt. Seltene Fälle von tiefer Durchfall zu Schweren Austrocknung gerechnet gerechnet wurden bei Patienten, sterben Misoprostol berichtet. Patienten mit Einer Grunderkrankung Wie entzündliche Darmerkrankung, oder diejenigen, bei Denen Dehydratation, Waren es sollte wäre Gefährlich Auftritt, sorgfältig Überwacht Werden, WENN Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retard-Tabletten vorgeschrieben ist. Die Häufigkeit von Durchfall Können Durch Verabreichung von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Durch Vermeidung von Co-Verabreichung mit magnesiumhaltigen Antazida minimiert Werden sterben sterben.

gynäkologisch

Gynäkologische Erkrankungen zuvor mit Misoprostol verwendung berichtet Auch für Frauen, mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten (siehe unten) berichtet sterben. Postmenopausalen Blutungen aus der Scheide Kanns Auf Verabreichung von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten in Beziehung Gesetzt Werden sterben. Wenn Es Auftritt, sollte Diagnostik durchgeführt Werden gynäkologischen Pathologie auszuschließen (siehe Kasten KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise).

ältlich

Insgesamt gab es keine signifikanten unterschiede im Sicherheitsprofil von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten in mehr als 500 Patienten, sterben 65 Jahre alt oder älter im Vergleich zu Jüngeren Patienten.

Andere schädliche erfahrungen gelegentlich oder selten mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Diclofenac oder anderen NSAIDs berichtet, oder Misoprostol Sind:

Körper als ganzes: Asthenie, Tod, Müdigkeit, Fieber, Infektionen, Unwohlsein, Sepsis, Schüttelfrost.

Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Hypertonie, Hypotonie, erhöhte CPK, erhöhte LDH, Herzinfarkt, Herzklopfen, Venenentzündungen, ventrikuläre Arrhythmien, Synkope, Tachykardie, Vaskulitis.

Des Zentralen und peripheren Nervensystem: Koma, Krämpfe, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Hyperästhesie, Hypertonie, Hypästhesie, Schlaflosigkeit, Meningitis, Migräne, Neuralgien, Parästhesien, Somnolenz, Schlaganfall, Zittern, Schwindel.

Digestive: Anorexie, Appetitveränderungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dysphagie, Enteritis, Geschwüre der Speiseröhre, Ösophagitis, Aufstoßen, Gastritis, gastroösophageale Reflux, GI-Blutungen, GI Neoplasie gutartig, Glossitis, Sodbrennen, Hämatemesis, Hämorrhoiden, Darm-Perforation, Magengeschwür, Stomatitis und Stomatitis ulcerosa, Harndrang, erbrechen.

Weibliche Fortpflanzungsstörungen: Brustschmerzen, Dysmenorrhoe, Zwischenblutungen, Ausfluss, Menstruationsstörungen, Menorrhagie, vaginale Blutungen.

Hemic und des Lymphsystems: Agranulozytose, Anämie, aplastische Anämie, Blutgerinnungszeit erhöht, Ekchymose, Eosinophilie, Nasenbluten, hämolytische Anämie, Leukozytose, Leukopenie, Lymphadenopathie, melena, Panzytopenie, Lungenembolie, Purpura, rektale Blutungen, Thrombozythämie, Thrombozytopenie.

Überempfindlichkeit: Angioödem, Kehlkopf- / Pharynxödem, Urtikaria.

Leber und Gallenwege: Abnormale Leberfunktion, Bilirubinämie, Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen, Pankreatitis.

Männliche Fortpflanzungsstörungen: Impotenz, Perinealschmerzen.

Stoffwechsel- und Ernährungs: Alanin-Aminotransferase, erhöhte alkalische Phosphatase, Aspartat-Aminotransferase, BUN erhöht, Dehydrierung, Glykosurie, Gicht, Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypoglykämie, Hyponatriämie, periorbitales Ödem, Porphyrie, Gewichtsveränderungen.

Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Myalgie.

Psychiatrische: Angst, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, Depression, Verwirrtheit, verändertes Träumen, Halluzinationen, Reizbarkeit, Nervosität, Paranoia, psychotische Reaktion.

Atemwege: Asthma, Husten, Dyspnoe, Hyperventilation, Lungenentzündung, Atemdepression

Haut und Hautanhangs: Akne, Alopezie, Prellungen, Ekzeme, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, pemphigoid Reaktion, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Pruritus, Hautausschlag, Hautulceration, Stevens-Johnson-Syndrom, vermehrtes Schwitzen, toxische epidermale Nekrolyse.

Spezielle Sinne: Schwerhörigkeit, Geschmacksverlust, Geschmacksveränderungen, Tinnitus.

Harnwege: Zystitis, Dysurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, Miktionsfrequenz, Nykturie, nephrotisches Syndrom, Oligurie / Polyurie, Papillennekrose, Proteinurie, Nierenversagen, Infektion der Harnwege.

Vision: Amblyopie, Verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Diplopie, Glaukom, Iritis, Tränen- abnormal, Nachtblindheit, Vision abnormal.

Überdosierung

Die toxische Dosis von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nicht bestimmt Würde. Jedoch Anzeichen Einer Überdosierung von den Komponenten des produkts beschrieben.

Diclofenac-Natrium

Klinische Anzeichen Dafür, dass Diclofenac-Natrium Überdosierung Könnte darauf hindeuten, gehören GI Beschwerden, Verwirrung, Schläfrigkeit oder allgemeine Hypotonie. Berichte über Eine Überdosierung mit Diclofenac 66 Fälle decken. In ETWA der Hälfte dieser Berichte von Überdosierung gerechnet gerechnet wurden Begleitmedikamente Auch Genommen. Die Höchste Dosis von Diclofenac Betrug 5,0 g in Einems 17-jährigen Mann, der VERLUST des Bewusstseins LITT, erhöhtem Hirndruck und Aspirationspneumonie und starb 2 Tage nach der Überdosierung. Eine 24-jährige Frau, sterben 4,0 g Nahm und 28- und 42-jährigen Frauen, von Denen Jeder 3,75 g Nahm, entwickelte Sich keine klinisch signifikante Anzeichen oder symptome sterben. Allerdings gab es EINEN Bericht über Eine 17-jährige Frau, sterben erbrechen und Schläfrigkeit nach Einer Überdosis von 2,37 g Diclofenac erfahren.

Tierstudien zeigen Eine breite Palette von Anfälligkeiten zu Akuten Überdosierung mit Primaten als Nagetiere resistenter gegen akute Toxizität zu sein (LD50 in mg / kg: Ratten, 55; Hunde, 500; Affen, 3200).

Misoprostol

Die toxische Dosis von Misoprostol in Menschen nicht bestimmt Würde. Kumulative Gesamttagesdosen von 1600 mcg gerechnet gerechnet wurden toleriert, mit nur symptome von GI Beschwerden berichtet. Bei Tieren Sind Die Akuten toxischen wirkungen Durchfall, GI-Läsionen, fokale Herznekrose, Lebernekrose, renale tubulare Nekrose, Hodenatrophie, Atembeschwerden und Depression des Zentralen Nervensystems. Klinische Anzeichen Dafür, dass Eine Überdosis Sind Sedierung, Tremor, Krämpfe, Atemnot, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Herzklopfen, Hypotonie, Bradykardie oder hinweisen.

Diclofenac-Natrium UND MISOPROSTOL Retardtabletten

Die symptome Einer Überdosierung mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollten mit unterstützenden Therapie Behandelt Werden. Im falle Einer Akuten Überdosierung ist eine Magenspülung empfohlen. Induzierten Diurese Kann vorteilhaft sein, Weil Diclofenac-Natrium und Misoprostol Metaboliten im Urin Ausgeschieden Werden. Die WIRKUNG der Dialyse oder Hämoperfusion über den Abbau von Diclofenac-Natrium (99% Protein gebunden) und Misoprostol Säure bleibt unbewiesen. Die verwendung von oralen Aktivkohle Kann dazu Beiträgen, Die Absorption von Diclofenac-Natrium und Misoprostol zu reduzieren.

Dosierung UND ANWENDUNG

Überlegen Sie genau, STERBEN potenziellen Vorteile und Risiken von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten und andere Behandlungsmöglichkeiten vor der Entscheidung, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten zu Verwenden. Verwenden Sie sterben niedrigste wirksame Dosis für sterben Dauer Kürzeste, sterben mit einzelnen Patienten sterben Behandlungsziele (siehe Warnungen).

Nach Beobachtung der Reaktion auf erste Therapie mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, sollte sterben Dosis und Frequenz angepasst Werden, um EINEN individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst Werden.

Zur Linderung von rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis ist sterben Empfohlene Dosis unten Informationen Informationen angegeben.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Werden als Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 50 / 0,2 mg (50 mg Diclofenac-Natrium / 200 mcg Misoprostol) oder als Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 75 / 0,2 mg (75 mg Diclofenac- Natrium / 200 mcg Misoprostol).

Osteoarthritis: Die Empfohlene Dosierung für Maximale GI Schutz der Schleimhaut ist Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 50 / 0,2 mg dreimal täglich. Für Patienten, sterben Tabletten-Intoleranz, Diclofenac-Natrium und Misoprostol mit verzögerter Freisetzung 75 / 0,2 mg Zweimal Täglich oder Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 50 / 0,2 mg Zweimal Täglich verwendet Werden Können auftreten, Sind Aber Weniger Wirksam bei der Geschwüre zu verhindern. Diese fixe Kombination, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten wird nicht für Patienten empfohlen, sterben sterben entsprechende Dosis Beider Zutaten nicht erhalten Würde. Dosierungen der Komponenten Mit Diesen Regimen Geliefert Sind Wie folgt:

Diclofenac-Natrium
(Mg / Tag)

Rheumatoide Arthritis: Sterben Empfohlene Dosierung beträgt Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 50 / 0,2 mg dreimal täglich oder viermal täglich. Für Patienten, sterben Tabletten-Intoleranz, Diclofenac-Natrium und Misoprostol mit verzögerter Freisetzung 75 / 0,2 mg Zweimal Täglich oder Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten 50 / 0,2 mg Zweimal Täglich verwendet Werden Können auftreten, Sind Aber Weniger Wirksam bei der Geschwüre zu verhindern. Diese fixe Kombination, Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten wird nicht für Patienten empfohlen, sterben sterben entsprechende Dosis Beider Zutaten nicht erhalten Würde. Dosierungen der Komponenten Mit Diesen Regimen Geliefert Sind Wie folgt:

Diclofenac-Natrium
(Mg / Tag)

Sonderdosierkopf Überlegungen: Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Enthalten Misoprostol, sterben Schutz gegen Magen- und Darmgeschwüren bietet (siehe Klinische Studien). Für Magengeschwür Prävention Sind 200 mcg qid und tid Regimen sterben Therapeutisch gleichwertig, Aber mehr Schutz als das Gebot Regime. Für Zwolffingerdarmgeschwur Prävention ist das qid Regime mehr Schutz Bieten als tid oder Gebot Regimen sterben. Allerdings ist sterben qid Regime Weniger gut als STERBEN tid Regime toleriert, Weil in der Regel selbstlimitierend Durchfall auf Misoprostol dosisabhängig sterben (siehe NEBEN REACTIONS- Magen-Darm) und sterben BID-Schema als tid besser verträglich bei Einigen Patienten sein Kann.

Dosierungen unter können verwendung der getrennten Produkte (Misoprostol und Diclofenac) individualisiert, Wonach geeignete Patient Kann Auf die der Dosis von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retard-Tabletten Geändert Werden. Fälle klinisch indiziert, Misoprostol Co-Therapie mit Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten oder verwendung Der Status Status der einzelnen Komponenten der Misoprostol Dosis und / oder Häufigkeit der Verabreichung zu optimieren, Kann angemessen sein sterben. Die Gesamtdosis von Misoprostol sollte nicht mehr als 800 mcg / Tag, und nicht mehr als 200 mcg von Misoprostol sollte zu Einems beliebigen zeitpunkt verabreicht Werden. Dosen Diclofenac Höher als 150 mg / Tag in Osteoarthritis oder Höher als 225 mg / Tag bei der Rheumatoiden Arthritis Werden nicht empfohlen.

Für weitere Informationen, Kann es hilfreich sein, den Beipackzettel für Misoprostol Tabletten mit sofortiger Freisetzung und Diclofenac-Natrium-Tabletten mit verzögerter Freisetzung zu verweisen.

Darreichungsform

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten (Diclofenac-Natrium / Misoprostol) als Filmtablette in Dosisstärken von 50 mg Diclofenac-Natrium Entweder versorgt / 200 mcg Misoprostol oder 75 mg Diclofenac-Natrium / 200 mcg Misoprostol. Die 50 mg / 200 mcg Dosierungsstärke ist eine weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der aus weißen Runden magensaftresistent beschichtete Tabletten-Einlage auf der Seite und der EINEN Prägung «DM2» Auf der anderen Seite. Die 75 mg / 200 mcg Dosierungsstärke ist eine weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der aus weißen Runden magensaftresistent beschichtete Tabletten-Einlage auf der Seite und der EINEN Prägung «DM1» Auf der anderen Seite.

Die Dosierungsstärken Werden Geliefert in:

Überarbeitete April 2013

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Beipackzettel

Lesen Sie Packungsbeilage vor der Einnahme von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten (Diclofenac-Natrium 50 oder 75 mg / Misoprostol 200 mcg) und jedes Mal, WENN Ihr Rezept Wird ERNEUERT sterben, Weil sterben Broschüre Geändert Werden Kann.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten von IHREM Arzt Werden zur Behandlung Ihrer Arthritis symptome verschrieben, während zur gleichen Zeit Schutz vor der Entwicklung von Magen-Darm-Geschwüren aufgrund Arthritis Medikamente bereitstellt der. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Enthalten Diclofenac, Eine Arthritis Medikamente. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Auch Misoprostol Enthalten sterben Chance auf Magen und Darmgeschwüre zu verringern, sterben manchmal mit NSAID-Medikamente zu Entwickeln. Schwerwiegende Nebenwirkungen Sind noch Möglich, Aber, und Sie sollten keine Anzeichen oder symptome Einer Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen, Hautausschlag, Gewichtszunahme oder Schwellungen Eine Empfehlung: Ihren Arzt melden. Bei Anzeichen Einer Lebertoxizität auftreten (Übelkeit, Müdigkeit, Lethargie, Juckreiz, Gelbsucht, im Rechten Oberen Quadranten Zärtlichkeit, und «grippeähnliche» symptome), sollten Sie Therapie stoppen und sofort Arzt aufsuchen EINEN.

Wenn Anzeichen Einer anaphylaktischen Reaktion auftreten (zum beispiel Atemnot, Schwellungen im Gesicht oder Hals), sollten Sie Therapie stoppen und sofort EINEN Arzt aufsuchen (siehe Warnungen).

(Siehe Kasten KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise) nicht Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nehmen ,, ideal schwanger Sind. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Enthalten Diclofenac-Natrium und Misoprostol. Misoprostol Kanns Abtreibung verursachen (manchmal unvollständig, sterben zu gefährlichen Blutungen und Führen Kann erfordern Hospitalisierung und Chirurgie), Frühgeburt oder Geburtsfehler. Es ist auch wichtig, Eine Schwangerschaft zu vermeiden, während der Einnahme dieser Medikamente und für mindestens EINEN Monat oder über EINEN Menstruationszyklus, Sobald Sie es Einnahme sterben. Misoprostol Wurde berichtet, um zu sterben Gebärmutter verursachen zum Bruch (Riß) ,, ideal nach der achten Woche der Schwangerschaft gegeben. Rupture (Reißen) der Gebärmutter Kann zu Schweren Blutungen, Hysterektomie Führen und / oder mütterlichen oder fetalen Tod.

Wenn Sie während Diclofenac-Natrium-Behandlung mit der und Misoprostol Retardtabletten schwanger Werden, stoppen Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nehmen und sofort anzeigen Empfehlung: Ihren Arzt aufsuchen. Denken Sie Daran, dass Selbst, ideal für ein Mittel zur Geburtenkontrolle Verwenden, ist es noch Möglich ist, schwanger zu Werden. Sollte stirbt geschehen, stoppen Sie sofort anzeigen anzeigen Ihren Arzt nehmen Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten und zu konsultieren.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Angebote Angebote sind nicht für Stillende Mütter empfohlen.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAR, Kann ein Erhöhtes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall sterben zum Tod Führen Kann. Von diesem Risiko Kann mit Nutzung zu erhöhen der Dauer der. Wenn Sie Herzerkrankungen oder Risikofaktoren für Herzerkrankungen HaBen, Infos FINDEN Sie ein Höheres Risiko (siehe Kasten KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise) sein. Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten sollte nie für die Behandlung von peri-operativer Schmerzen bei der Festlegung der Koronararterien-Bypass (CABG) Chirurgie (siehe Kasten KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise) verwendet Werden sterben. Obwohl Ernsten Kardiovaskuläre EREIGNISSE ohne Warnsymptome auftreten Infos Bern, fragen Sie nach ärztlichen Rat, WENN Anzeichen und symptome von Schmerzen in der Brust, Atemnot, Schwäche oder verwaschene Sprache (siehe Kasten KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise) zu beobachten.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAR, Kanns GI Beschwerden verursachen und selten schwerwiegende gastrointestinale wirkungen Wie Geschwüre und Blutungen, sterben in Hospitalisierung und sogar zum Tod Führen Kann.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten Kanns Durchfall, Bauchschmerzen, Magenverstimmung und / oder Übelkeit bei manchen Menschen. In den Meisten Gefallene Entwickeln Sich diese Probleme in den Ersten Wochen der Therapie und stoppen nach ETWA Einer Woche mit Fortsetzung der Behandlung. Sie können sicherstellen, dass Mögliche Durchfall minimieren Sie Diclofenac-Natrium nehmen und Misoprostol Retardtabletten mit Mahlzeiten und Durch Die verwendung von Antazida zu vermeiden, Magnesium sterben (fällt erforderlich Wir Wir, ein IST, Aluminium oder Calcium statt sterben). Diclofenac-Natrium und Misoprostol mit verzögerter Freisetzung Tabletten sollten ganz geschluckt Werden, und nicht zerkaut, zerkleinert oder Aufgelöst.

Da diese Nebenwirkungen in der Regel mild bis mäßig und in der Regel in wenigen Tagen weggehen kann Meisten Patienten weiterhin Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nehmen sterben. Wenn Sie Schwierigkeiten verlängert HABEN (mehr als 7 Tage), oder, ideal Schweren Durchfall HABEN, Krämpfe und / oder Übelkeit, rufen Sie anzeigen Empfehlung: Ihren Arzt.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol mit verzögerter Freisetzung Tabletten Konnen Auch schwerwiegende gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen, einschließlich Entzündung verursachen, Blutungen, der Ulzerationen und Perforation des Magens, Dünndarm oder Dickdarm, zum Tod Führen Kann sterben. Diese EREIGNISSE kann Jederzeit während des Gebrauchs- und ohne auftreten Warnsymptome. Ältere Patienten Haben ein Höheres Risiko für schwerwiegende gastrointestinale EREIGNISSE (siehe Box KONTRAINDIKATIONEN UND Warnhinweise). Von diesem Risiko Kann mit Nutzung zu erhöhen der Dauer der.

Obwohl Ernsten GI-Trakt Ulzerationen und Blutungen ohne Warnsymptome auftreten Können, für Medizinischen Rat fragen, WENN Anzeichen und symptome von Geschwüren und Blutungen Beobachtet, einschließlich Magenschmerzen, Dyspepsie, melena und hematemesis.

Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten, Wie andere NSAR, Kann zu Schweren Hautnebenwirkungen, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse, sterben Hospitalisierung und sogar zum Tod Führen Kann.

Obwohl schwerwiegende Hautreaktionen ohne Vorwarnung auftreten Infos Bern, fragen Sie nach ärztlichen Rat, WENN Anzeichen oder symptome Wie Hautausschlag und Blasen, Fieber oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeits Wie Juckreiz Beobachtet. Stoppen Sie das Medikament sofort Beim ersten Auftreten von Hautausschlägen oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeits und Kontaktieren Sie anzeigen anzeigen Ihren Arzt so schnell wie möglich mind Verstand.

Nehmen Sie Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten nur nach den von IHREM Arzt Richtungen. Änderungen der Dosis sollte nur mit IHREM Arzt Zulassung Erfolgen sterben.

Nicht Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten ein Dritte weitergeben. Es wurde für Ihre spezifischen bedingung vorgeschrieben, Kann richtige Behandlung für Eine andere Person sein, und für Eine andere Person Könnte gefährlich sein, vor Allem Eine Frau, sein Können, oder Werden könnten, schwanger zu Werden sterben nicht sterben.

Von diesem Informationsblatt gehören nicht alle Nebenwirkungen von Diclofenac-Natrium und Misoprostol Retardtabletten möglichen. Suchen Sie anzeigen anzeigen Ihren Arzt, WENN Sie Fragen HABEN.

Außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

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Medication Guide für Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

(Siehe Ende dieser Anleitung der Medikation für Eine Liste von verschreibungspflichtigen medikamenten NSAID).

Was ist sterben Wichtigste Informationen, Druck ich über Arzneimittel wissen sollten Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) genannt?

NSAID Arzneimittel kann sterben Chance, An einem Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen, sterben zum Tod Führen Kann.

Diese Chance erhöht Sich um:

  • bei längerem Gebrauch von NSAR Medikamente
  • bei Menschen, sterben Herzkrankheit

NSAID Medikamente nie direkt vor oder nach Einer Herzoperation eine «koronaren Bypass-genannt (CABG) verwendet Werden sollten."

NSAID Medikamente können Geschwüre und Blutungen im Magen und Darm zu Jeder Zeit während der Behandlung Führen. Geschwüren und Blutungen:

  • Kann passieren symptome ohne Vorwarnung
  • Kann zum Tod Führen

Die Chance Auf eine Person mit Einems Geschwür oder Blutungen bekommen erhöht:

  • Einnahme von medikamenten namens «Kortikosteroide» und «Antikoagulantien»
  • mehr Einsatz
  • Rauchen
  • Alkohol trinken
  • Alter älteres
  • mit schlechter Gesundheit

NSAID Medikamente sollten nur verwendet werden:

  • Wie genau vorgeschrieben
  • bei der niedrigsten Dosis Möglich für Ihre Behandlung
  • für sterben Kürzeste Zeit benötigt,

Was sind nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)?

NSAID Medikamente Werden verwendet, um Schmerzen und Rötung zu behandeln, Schwellungen und Wärme (Entzündung) von Erkrankungen WIE:

  • verschiedene arten von Arthritis
  • Menstruationsbeschwerden und andere ArTeN von kurzfristigen Schmerz

Wer sollte nicht Durch nicht-steroidale Antirheumatikum (NSAID)? Verwenden Sie keine NSAID Medizin nehmen:

  • , ideal für EINEN Asthmaanfall hatte, Nesselsucht oder andere allergische Reaktion mit Aspirin oder NSAIDs Medizin andere
  • für Schmerzen direkt vor oder nach Herz-Bypass-Betrieb

Sagen Sie IHREM Arzt:

  • über alle Ihre Medizinischen bedingungen.
  • über alle Medikamente, sterben Sie einnehmen. NSAIDs und einige andere Medikamente können interagieren und zu Schweren Nebenwirkungen Analytica. Halten Sie Eine Liste Ihrer Medikamente zu IHREM Arzt und Apotheker zu zeigen.
  • , ideal schwanger Sind. NSAID Medikamente sollte nicht von Schwangeren Frauen spuckte in der Schwangerschaft Werden verwendet.
  • , ideal für stillen. Sprechen Sie MIT IHREM Arzt.

Was sind sterben möglichen Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs)?

Schwerwiegende Nebenwirkungen SIND:

  • Herzinfarkt
  • Schlaganfall
  • Bluthochdruck
  • Herzversagen von Körper Schwellung (Flüssigkeitsretention)
  • Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
  • Blutungen und Geschwüren im Magen und Darm
  • niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • lebensbedrohliche Hautreaktionen
  • lebensbedrohliche Allergische Reaktionen
  • Leberprobleme einschließlich Leberversagen
  • Asthmaanfälle bei Menschen, sterben Asthma HABEN

Andere Nebenwirkungen SIND:

  • Magenschmerzen
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Gas
  • Sodbrennen
  • Übelkeit
  • erbrechen
  • Schwindel

Holen Sie Sich Hilfe sofort ,, ideal Eines der folgenden symptome HABEN:

  • Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen
  • Brustschmerzen
  • Schwäche in Einem Teil oder von der Seite des K? Rpers
  • undeutliches Sprechen
  • Anschwellen des Gesichts oder des Halses

Stoppen Sie Ihre NSAID Medizin und rufen Sie anzeigen anzeigen Ihren Arzt sofort ,, ideal Eines der symptome HABEN folgende:

  • Übelkeit
  • mehr müde oder Schwacher als üblich
  • Juckreiz
  • Ihre Haut oder Augen schauen gelb
  • Magenschmerzen
  • grippeähnliche symptome
  • Blut erbrechen
  • Gibt es in IHREM Stuhlgang Blut oder ist schwarz und klebrig Wie Teer ES
  • Hautausschlag oder Blasen Mit Fieber
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme
  • Schwellungen der Arme und Beine, Hände und Füße

Dies Angebote Angebote sind nicht alle Nebenwirkungen von NSAID Arzneimittel Besitzen. Sprechen Sie MIT IHREM Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen über NSAID Medikamente.

Rufen Sie anzeigen anzeigen Ihren Arzt medizinische Beratung über Nebenwirkungen für sterben. Sie können Nebenwirkungen FDA Eine 1-800-FDA-1088 berichten.

Weitere Informationen über Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

  • Aspirin ist ein NSAR Medizin, Aber es hat nicht sterben Chance, EINEN Herzinfarkt erhöhen. Aspirin Kann zu Blutungen im Gehirn Führen, Magen und Darm. Aspirin Kanns Auch Geschwüre im Magen und Darm verursachen.
  • Einige dieser NSAID Medikamente Werden in niedrigeren Dosen ohne Rezept (über -die -Zähler) verkauft. Sprechen Sie mit IHREM Arzt, Bevor Sie -die -Zähler NSAIDs für mehr als 10 Tage mit über.

NSAID Medikamente, sterben ein Rezept benötigen

* Vicoprofen Enthält gleiche Dosis von Ibuprofen als Over-the-counter (OTC) NSAIDs, und in der Regel für Weniger als 10 Tage verwendet, um Schmerzen zu behandeln sterben. Die OTC-NSAID Etikett warnt davor, dass langfristige Dauereinsatz Kann das Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen.

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